为了进一步做好我院2017年国家食品药品监督管理局机构资格认定复核检查准备工作，6月2日，我院特邀请GCP国内知名专家孙晓春教授开展《临床试验的GCP原则与规范实施》讲座，沈雁副院长、GCP办公室耿琳主任以及来自全院各科室的GCP干事等，共计40余人参加了本次讲座。

       孙晓春教授为北京协和医科大学博士，受邀担任CFDA研修院客座教授，负责完成40多个临床研究项目，具有丰富的医院临床和教学经验以及GCP临床试验经验。

       本次讲座由耿琳主持。讲座中孙晓春教授深入浅出的介绍了GCP原则和参与各方的职责，配合生动和幽默的临床实例，强调了临床试验过程中对严格遵循方案、知情同意签署过程、合理人员授权分工、过程质量控制管理等重点环节的把控，强调了研究者的责任并强调从细节做起、从关爱受试者的角度更好的开展临床试验。讲座过程气氛活跃，讲座中孙教授多次进行现场互动和提问交流环节。

       最后沈雁副院长对孙教授莅临我院指导表示衷心的感谢，同时再次强调GCP是一个传播光明的研究领域，临床试验除了规范实施，更要诚实守信、严格按照方案实施、严格记录；没有做万不可记、做了必须当下记；保证规范实施的同时还要遵循伦理和科学两个隐形的翅膀。医院今后将组织更多、更好的讲座内容给研究者临床研究中带来更多的帮助与指导，全面提升我院临床研究质量，做好机构复核认证工作。

       本次讲座为刚踏入临床研究的人员带来了启发和思考，为从事临床研究领域的人员带了经验和警示，更为我院提高临床研究水平起到了积极地推动作用。希冀药物临床试验的规范发展以每位研究者的责任意识为导向，在GCP的管理配合下，将我院临床研究发展带入更广阔的前景。

  药物临床试验机构办公室